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根據國家規(guī)定，經營醫(yī)療器械是需要醫(yī)療器械經營許可證的，但是三類醫(yī)療器械經營許可證的辦理，比一般醫(yī)療器械資質要麻煩，所以找一家醫(yī)療器械資質代辦公司來為我們辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，這樣不但大大節(jié)省了我們的時間，還為我們帶來了更多的好處，接下來小編就為大家說下西安醫(yī)療器械資質代辦的具體流程。

一、西安三類醫(yī)療器械經營許可證辦理的具體流程：

1、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

2、然后到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。

3、最后到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

4、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3）組織機構與部門設置說明

4）經營范圍、經營方式說明

5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件

6）經營設施、設備目錄

7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9）經辦人授權證明

10）簽字并加蓋公章的申請表掃描版

二、西安醫(yī)療器械資質代辦流程：

1、簽訂代理委托協(xié)議

2、支付代理費用款項

3、準備全部申請所需資料

4、審核通過后，領取醫(yī)療器械經營許可證