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怎樣辦理西安醫療器械經營許可證，有什么要求？

來源：http://m.lkwym.com/ 發布時間：2020-03-09 返回列表

三類醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，只有拿到醫療器械經營許可證證件才能合法合規的跟醫院商務合作。雖然很多企業老板都知道需要辦理此資質，但是如何辦理、辦理過程中會遇到哪些問題都不是很清楚。下面我來給大家解釋一下。

辦理流程：

對于申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品藥品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：

  (一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;

  (二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;

  (三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

  (四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。

  設區的市級食品藥品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可證申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。

要求：

  1. 住所：注冊住所和實際經營住所必須一致

  二類住所：辦公30平倉庫15平（抽查）

  普通三類住所：辦公30平倉庫15平（現場核查）

  特殊三類住所：辦公100平倉庫60平

2. 人員要求：

  二類要求質管員1名：醫學、護理專業、大專以上學歷。

  三類醫療器械許可證辦理要求質管員、質檢員各一名：醫學、護理專業、大專以上學歷。

西安醫療器械經營許可證在哪辦理？

  企業所在地區的食品藥品監督管理局。

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